個人防護口罩產(chǎn)品CE-PPE認證

2021-10-08   ?   Orange

個人防護CE認證指令89/686/EEC,這是***由歐洲共同體(EC-European Community)即現(xiàn)在的歐盟(EU-EUROPEAN UNION)所共同立法通過的第686號指令,于***被歐洲國會和歐洲委員會采用,強制執(zhí)行日期為1995/7/1 ,修訂號: 93/68/EEC; 93/95/EEC; 96/58/EEC

民用防護口罩就是安排PPE指令申請CE認證,有兩種模式:1、B+C2產(chǎn)品測試+工廠抽樣檢查。2、B+D模式產(chǎn)品測試+工廠審核。

目前都是第1種模式居多,B+C2

2016年3月9日,歐洲議會和理事會發(fā)布了2016/425PersonalProtectiveEquipment(PPE)個人防護產(chǎn)品法規(guī),廢除了理事會89/686/EEC號。適用于2018年4月21日。個人防護口罩產(chǎn)品需要歐盟政府授權(quán)的公告機構(gòu)進行型式檢驗和CE認證。


個人防護口罩產(chǎn)品CE-PPE認證(圖1)


防護口罩-CE-PPE認證。

CE-PPE指令的認證類型及簡要說明。

ModuleB:技術(shù)文件評審備案,主要指型式檢驗認證;

ModuleC2:抽樣檢測是指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品隨機性的年度抽樣,以保證產(chǎn)品的一致性;

ModuleD:工廠審核,是指生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,以產(chǎn)品的一致性;

ModuleB+ModuleC2認證1年有效;

ModuleB+ModuleD認證3年有效。

二.防護口罩的產(chǎn)品標準是EN149:2001+A1:2009簡介。

1.根據(jù)標準,面罩分為三類:FFP1(過濾最低效果>80%)、FFP2(過濾最低濃度>94%)和FFP3(最低過濾效果>99%)。具體指標如下:

防護口罩-CE-PPE認證。

二、歐盟EN149標準檢測流量采用95L/min氯化鈉.石蠟油檢測,具體指標如下:

三、認證范圍:

FFP1(對應GB2626-2006KN90.KP90).FFP2(對應GB2626-2006KN95.KP95).FFP3(對應GB2626-2006KN100.KP100);

注:平板一次性口罩不在PPE指令認證范圍內(nèi)。

四、認證程序。

1.由工程設(shè)計人員審核技術(shù)文件;

2.CNAS授權(quán)EN149實驗室進行產(chǎn)品型號測試;

3.工廠評審(適用于ModuleD認證類型);

4.向歐盟PPE認證機構(gòu)申請認證;

5.歐盟公告機構(gòu)頒發(fā)CE證書;

6.申請人在規(guī)定的范圍內(nèi)正確使用CE標識;

7.協(xié)助證書維護和相關(guān)增值服務(wù)。

五、認證周期。

1)ModuleB+ModuleC2:4-6周,

2)ModuleB+ModuleD:8-12周。


以上就是藍亞小編Orange,為大家分享的關(guān)于個人防護口罩產(chǎn)品CE-PPE認證的相關(guān)知識,相信大家對此已經(jīng)有了基本的了解,關(guān)于專業(yè)方面的問題,您這邊有任何疑問都可以聯(lián)系下方專業(yè)人士為您解答,希望對大家有所幫助。

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個人防護口罩產(chǎn)品CE-PPE認證(圖2)

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