ISO17025咨詢輔導

ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。

ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國唯一的實驗室認可機構(gòu)，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應，得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。

國家要求

自愿性:實驗室根據(jù)自身發(fā) 展與需求自愿申請。

A、發(fā)展貿(mào)易的需要

B、質(zhì)量認證發(fā)展的需要

C、公證活動的需要

D、政府管理的需要

法律地位

非歧視性原則，社會 各界實驗室。具備國際互認效果。

實施主體

中國合格評定國家 認可委員會（CNAS） 唯一機構(gòu)受理。

針對對象

任何類實驗室

收費

1 認可收費項目為：申請費（初次評審、復評審、擴項評審等申請時收?。?、評審費（對申請人進行文件審查、現(xiàn)場評審（包括初次評審、復評審、監(jiān)督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現(xiàn)場見證）時收取、審定與注冊費（初次評審、復評審、擴項評審等時收?。?、年金和工本費。

對港澳臺及國外實驗室和檢查機構(gòu)的相關認可收費標準，依據(jù)國際慣例，由雙方協(xié)商并在合同中約定。

2 CNAS根據(jù)申請人或獲準認可實驗室和檢查機構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小，以保證評審工作質(zhì)量為原則，確定評審所需的人日數(shù)。

3 評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構(gòu)承擔。

證書周期

6年

CNAS-ISO/IEC17025認證流程

準備——體系建立運行—（至少6個月）—能力驗證滿意——申請——現(xiàn)場評審——發(fā)證

CNAS-ISO/IEC17025作用和意義

1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術(shù)能力。

CNAS實驗室認可準則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可，就標志著其已經(jīng)依據(jù)國際標準建立了一套質(zhì)量管理體系，只要嚴格依據(jù)該體系開展工作，則實驗室的技術(shù)能力就有了保障，那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。

2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。

實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中，通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風險。

實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu)，為政府做出有關決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

我國的認可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。

4、列入《國家實驗室認可**》，提高實驗室的知名度。

CNAS每年編輯和公布實驗室認可**，該**為中、英文合訂本，同時向國內(nèi)實驗室、相關機權(quán)和國外認可機構(gòu)提供。這對于列入**的實驗室，無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。

5、可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。

認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據(jù)國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權(quán)益的侵害行為。

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